Test og Kvalificering

Projektforløb:
– Valideringsmasterplan
– Testkoncepter og rationaler
– Risikovurdering
– Protokoller: FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV
– Testskemaer: FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV
– Ændringskontrol

Teknologier: 
Vi følger kundernes instruktioner og god dokumentationspraksis – herunder V-modellen og guidelines fra GAMP’en.

Vi bygger ikke hele fabrikker, men fokuserer på ombygninger og nybygning af mindre anlæg. Sådanne opgaver passer perfekt til i2r.

Inspiration og fora: 
Vores ansatte bliver for eksempel inspireret i International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE, men finder også inspiration andre steder.

Kontakt os

Du er altid velkommen til at kontakte os på telefon 24 63 28 15 eller via formularen herunder