Leo Pharma - koordination og validering

Koordination af automation.

Validering af høj kvalitet hos LEO Pharma

i2r har i forbindelse med nybyggeri af LEO Pharmas Fucidin-fabrik i Ballerup haft en koordinerende rolle på automationssiden. I forbindelse med de store dokumentationskrav har i2r's folk været valideringsansvarlige og har derudover, på basis af LEO Pharmas eksisterende QA-struktur, udarbejdet den valideringskvalitetsplan, som sikrer at produktion og drift af fabrikken kommer til at hvile på de overordnede krav i fabrikkens valideringsmasterplan.

Ken Schwartzlose, afdelingsleder: "Jeg har gennem flere år haft i2r-folk i min stab. Hos os fungerer i2r nærmest som en form for automatik-koordinator, der har overblik over, hvad der skal laves hvornår og samtidig sikrer og planlægger, at de nødvendige ressourcer løbende er til stede."

Udover koordineringen har i2r også hjulpet med at udarbejde den valideringskvalitetsplan, som skal sikre at arbejds- og testprocesserne i projektet lever op til kravene, som er beskrevet i den overordnede valideringsmasterplan for fabrikken.

Læs mere: i2r referenceblad LEO Pharma