i2r følger kundens instruktioner og god dokumentationspraksis i test og kvalificering

Afhængig af opgaven skaber vi det rette projektforløb

  • Valideringsmasterplan
  • Testkoncepter og rationaler
  • Risikovurdering
  • Protokoller: FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV
  • Testskemaer: FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV
  • Ændringskontrol

Teknologier

Vi følger kundernes instruktioner og god dokumentationspraksis – herunder V-modellen og guidelines fra GAMP’en.

Vi bygger ikke hele fabrikker, men fokuserer på ombygninger og nybygning af mindre anlæg. Sådanne opgaver passer perfekt til i2r.

Inspiration og fora

Vores ansatte bliver for eksempel inspireret i International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE, men finder også inspiration andre steder.

top