Dataintegritet skal sikre størst mulig patientsikkerhed, produktkvalitet og rekonstruktion af dataaktivitet

Dataintegritet omfatter, at man som producent af medicin kan garantere, at data ikke kan ændres, at man har alle tilgængelige data, og at de er så nøjagtige, at man kan validere og bekræfte, at alt er foregået, som det skal.

“Man ved reelt ikke mere om produktkvaliteten på sin medicin end de data, man har om den, så datakvaliteten er enormt vigtig, hvis man skal fremstille sikre præparater” udtaler Ib Laugesen, direktør i2r.“Man ved reelt ikke mere om produktkvaliteten på sin medicin end de data, man har om den, så datakvaliteten er enormt vigtig, hvis man skal fremstille sikre præparater” udtaler Ib Laugesen, direktør i2r.

i2r kommer med forslag til løsninger baseret på analyse og risikovurdering:

  • Hvem i organisationen skal afgrænse/iværksætte/håndhæve dataintegritet
  • Hvilke data og dataflow skal med for at sikre patientsikkerhed, produktkvalitet og rekonstruktion
  • Hvordan og hvor længe skal data opbevares/arkiveres
  • Hvem må godkende/ændre/slette data
  • Hvilke systemer kan bruges – er valideret til databehandling

Læs mere – i2r Dataintegritet i praksis

top